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论制药行业的领先时代优势和仿制药激励制度

发布时间:2019-05-16 09:29

0前言

从制药行业对专利期的规定的敏感性可以看出,制药行业对时间的优势非常敏感。制药工业的时间优势集中在原药和仿制药之间的较量。

论制药行业的领先时代优势和仿制药激励制度

1提前期的基本概念

提前期是指在技术投入市场后,可以模仿创新者生产类似产品或开发替代技术的时间。提前期优势(提前期优势)是指与同一竞争产品相比可以在提前期获得的超额利润。领先时间优势的领导者是在模仿过程中获得的掌握技术、知识。技术和知识的法定保护现在以专利形式受到保护,但提前期不等于专利期。首先,某些技术和知识可能没有专利,或者没有办法申请专利。其次,即使采用专利技术,提前期也与专利期不完全相同。

论制药行业的领先时代优势和仿制药激励制度

2理论分析提前期优势

目前,国内文献中对提前期优势没有解释和分析。作者看到jamastbeckets的领先时间优势:jamesbessen的战略性复制技术,但在其他文献中没有看到这样的参考。提前期优势是由竞争对手产生的,这些竞争对手在一段时间内无法模仿同一产品。按理说,如果一项技术受专利保护,其提前期至少是专利期。然而,这种情况并非如此。交付周期可能仍然长于专利保护期或短于专利保护期。

引领时间超过专利保护期,作者认为,1958年,英国物理化学家和哲学家波兰首先在他的代表作《个体知识》中提出了默会知识 - 也被翻译为默会知识或在理论中找到一些基础Polanyi认为:“人们有两种类型的知识。通常被称为知识的知识在书面文本、图表和数学公式中表达只是其中之一。未表达的知识是另一种知识。例如,我们在做某事的行动中所拥有的知识。“他称前者为显性知识而后者为隐性知识。”请记住,我们不相信的数学证据不能为我们的数学知识增添任何东西。理解和说服数学证明我们可以学会掌握数学知识。在现实生活中,显性知识只是一小部分。大多数知识边缘无法识别,只能传闻或无法识别。以制药行业为例。当仿制药出现在专利期时,为什么仿制药在质量和消费者认可方面仍然与原药一样好?原因是虽然专利已经公布了一些符合专利法规定的技术,但已公布的专利技术是可以由“本领域普通技术人员”实施的标准,但原件制药公司已经过去二十年。在专利保护期间,积累了大量的经验和隐性知识。由于隐性知识的存在,一些技术无法表达,如经验;有些技术不容易表达,制药公司也没有表达出来。向公众表达或了解的知识和技术通常非常繁重,专利领域中有一个称为“技术诀窍”的特殊术语。这就是为什么虽然仿制药和原药是相同的化学结构,但制造过程的质量、确实有所不同。由于这种隐性知识或“技术诀窍”的存在,原始毒贩仍然具有领先时间的优势。可能是专利期后很长一段时间,当仿制药生产商可以制造完全相同的产品时,原研究不存在毒贩的提前期优势。相反,提前期短于专利保护期。有一种替代技术,或出于其他社会原因,虽然它仍处于专利保护期,但专利保护期是无用的,毫无意义的。以辉瑞最赚钱的药物Lipu为例。立普妥是一种降胆固醇药物,含有阿托伐他汀的有效成分。 2004年,它成为世界上第一种销售额超过100亿美元(108.6亿美元)的药物,并且仍被公认为“世界上最赚钱的专利药物”。随着全球老龄化问题的加剧,立普妥继续创造新的销售记录。立普妥的专利于2012年到期,但在中国,出现了以阿托伐他汀为有效成分的同一片剂。制造商是嘉林制药。阿托伐他汀在中国的出现是由社会原因引起的,特别是行政原因。 1999年,由北京宏辉药业有限公司(现更名为北京嘉林药业有限公司)开发的第二类新药Ale最初在中国上市。随后,美国辉瑞公司在中国获得了行政保护。这里有一个很大的背景要解释。在中国的制度环境中,药品行政保护比专利保护更有效。立普妥在1999年获得了行政保护,为嘉林药业提供了仿制药的空间。 。辉瑞公司的Lipitor专利于1996年得到应用。其核心成分阿托伐他汀是一种常见商品,不再具有专利。因此,辉瑞拯救了国家并申请了“一种特殊形式的核心物质”。该专利保护立普妥,这意味着相同成分但形式不同的药物不构成侵权;一旦获得行政保护,就很难获得相同成分的任何其他药物的生产许可证,这使得1999年以后,“Lituto”仿制药难以重新上市,而嘉林药业的Alecha刚刚命中边球。立普妥应该获得更长时间的垄断垄断,但行政保护的遗产允许仿制药分享利润。这就是为什么社会原因导致交货时间短于专利期的原因,至少在中国,这比它应该具有的专利期少。

3医药行业关注提前期

制药行业领先时间的优势是显而易见的。在制药公司中,有原始药物公司生产专利药物,以及生产仿制药的仿制药公司。专利药品生产商希望用各种方法延长专利的实际保护期,仿制药生产商将密切关注原药专利期,一旦有机会攻击专利药,申报专利无效。在工作的早期阶段,一旦专利到期,就会模仿。虽然专利期不能完全等同于提前期,但专利期确实是合法专有权。该政策对法定专有权时间的规定,如专利期,代表了对提前期的态度。

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